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承载厚望,扬帆启航——2014中国POCT年会记实(一)

2014-12-24 10:59:06

六月,热气升腾,有希望,有收获,有感动。六月的洛阳,刚刚经历了“唯有牡丹真国色,花开时节动京城”的繁盛,又以千年帝都的古韵风情热烈地迎接着来自全国POCT领域的专家、学者、用户和厂商代表。在这里召开的将是对我国POCT发展具有重大里程碑意义的中国医学装备协会现场快速检测(POCT)装备技术分会成立大会,同期举行的2014中国POCT年会更是云集了各路精英共商中国POCT发展大计。会议的一大亮点是取得了预期的成果——形成了《现场快速检测POCT院内管理建议》草案以及《现场快速检测(POCT)专家共识》。定向点金《临床实验室》杂志作为POCT分会的委员单位应邀参加了成立大会和年会活动。下面让我们与您一起走进POCT的这次盛会,了解POCT领域的现状与未来,熟悉POCT分会的组织与行动,感受POCT发展的改进与方向。

选举大会-简短高效
2014年6月6日晚7点,洛阳大酒店千禧宴会厅洋溢着欢快喜庆的气氛,中国医学装备协会现场快速检测(POCT)装备技术分会(以下简称POCT分会)的选举会议在200多位与会者的期盼中准时开幕。中国医学装备协会常务理事长赵自林、中国医学装备协会副秘书长孟建国、王长收、任健等出席成立大会。在主席台就坐的有中国医学装备协会常务理事长赵自林、中国医学装备协会副秘书长孟建国、以及拟任POCT分会主任委员的康熙雄教授、副主任委员杨瑞馥教授、董书魁教授和来自企业代表副主任委员广州万孚李文美董事长、常委委员上海奥普徐建新董事长、委员广西康洋陈全根总经理等。成立大会由康熙雄教授主持。

近年来,现场快速检测POCT技术以及相关产业链在国家相关政策的大力扶持下飞速发展。现场快速检测POCT技术不仅广泛应用于临床检验,也延伸到应急反恐、慢病监测、灾害医学救援、传染病监测、检验检疫、食品安全、毒品检测等多个领域。为推动POCT技术的健康发展,促进POCT行业相关标准的建立,培养POCT技术人才,充分发挥P OCT“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”的技术特点,实现医疗检测模式从实验室到床旁、现场和家庭,并逐步形成健康物联网,中国医学装备协会批准成立了POCT分会。

拟任POCT分会主任委员的康熙雄教授在发言中简单回顾了POCT分会从启动到成立的历程,重点介绍了POCT分会组成人员的构成,分会的性质以及办会宗旨。P O CT分会的组成人员来自六个方面,覆盖P O C T的需求方—临床科室医生、采购方、质控方、提供方、物流网及专家学者。但由于筹备时间不长,因此现有的组成名单不是一成不变的,而是不断充实和完善的。分会的性质是中国医学装备协会领导下的,从事现场快速检测医学装备及相关技术的科研、教学、生产、管理和应用的学术性群众团体。分会的宗旨是根据现场快速检测医学装备的自身特点,充分发挥社团组织的咨询、指导、协调和监督作用,成为联系“产、学、研、用、管”的桥梁和纽带,为推动我国现场快速检测医学装备的发展,保障医学装备质量,繁荣我国医疗卫生事业的发展做出贡献。

在康教授简短而又掷地有声的发言后,大会进入庄严神圣的投票环节,由任健副秘书长任监票人,王长收副秘书长任记票人。与会的近200位委员为主委、副主委和常委候选人投下庄严的一票。

与记票同步进行了致辞环节。赵自林副理事长代表中国医学装备协会向POCT分会的成立表示祝贺的同时,还向与会者介绍了中国医学装备协会的概况及职责。

中国医学装备协会已成立2 4 年了,是由政府部门领导,医疗卫生机构中医学装备的使用者、管理者,研发、流通领域的企业代表组成的社会团体,搭建了政(政策)、产(生产)、学(培训)、研(研发)、用(使用)的交流平台,是卫生计生委主管的医学装备领域唯一的国家一级协会。致力于促进医疗卫生单位装备水平的提高。

赵副理事长认为医学装备是现代医学的引擎和发动机,带动着医疗卫生事业的发展。而P O CT是检验发展的一个方向,一台手术室配备适宜的快速检测设备,就能够赢得宝贵的时间挽救病人的生命。中国医学装备协会有16个分支机构,其主要工作职责是协助政府部门草拟调研方案,由协会草拟的标准、制度,修订的监管条例等,报政府部门后,最终由政府颁布实施。此外,协会还帮助政府部门开展评估选型工作,组织相关专家向医疗、科研、规划、采购等政府部门推介新技术。据赵副理事长透露,最近受卫计委规划信息司委托,协会参与了优秀国产医疗设备的遴选工作。第一期刚刚完成了平板X光机、台式超声设备、大生化仪的推荐。下面将继续研究第二期的推荐产品工作。

赵副理事长最后表示协会将努力为各分会做好服务,同时他也强调,希望协会下属的各专委会齐心协力、团结一致,推动医学装备事业的发展,促进医疗卫生事业的发展。

广州万孚公司李文美董事长在成立大会由感而发,作为企业代表,他希望在专业协会的带领下,开创出POCT发展的新天地。

任健副秘书长宣布选举结果,所有候选者以绝对多数选票全部当选,共有1名主任委员、7名副主任委员和63名常务委员。第一届POCT分会领导班子正式开始履行职责。他们将以崭新的角度开始新的征程,让我们预祝POCT分会在强有力的领导班子带领下取得为业界所期待的成绩。

开幕式-隆重热烈
2014年6月7日上午8点30分,洛阳大酒店千禧宴会厅,中国医学装备协会现场快速检测(POCT)装备技术分会成立大会暨2014中国POCT年会的开幕式拉开了帷幕。开幕式由POCT分会副主任委员兼秘书长董书魁教授主持。开幕会共分五项内容,赵自林副理事长致辞,协会领导向分会主委、副主委颁发证书,主委康熙雄教授致辞,启动球仪式及全体代表合影。

赵自林副理事长在致辞中指出,医学装备是发展医疗卫生事业,保障人民健康的重要物质基础,具有高度的带动性、引领性和成长性。医学装备已成为国民经济和卫生事业发展的重要标志,党中央、国务院非常重视医疗设备普及与发展,责成相关部门制订支持产业发展的政策。

P O C T 是一类极具发展前景的技术,它具有快速简便、效率高、成本低,检验周期短,用量少等优点,已被广泛应用于临床等领域,随着科学进步和人民生活水平的提高,POCT应用会越来越广泛,在医疗卫生发展的地位越来越重大,因此POCT分会成立非常必要。

他提出,POCT分会成立后要充分发挥平台的作用,抓住医疗装备快速发展的机遇,努力做好以下几件事:一、产品创新与临床实际应用的需求紧密结合,确保产品契合临床的需要;优化功能配置,保证为临床提供技术先进,性能稳定,价格合理,售后服务好的设备。二、做好POCT设备的创新,建立产业联盟,整合产业链,学科集成,优势互补,突破关键技术的难关。三、有效提高医疗设备应用技术人员的水平,建立培训、培养基地。四、加强临床质量控制工作,保证结果准确。五、推动广大研发生产企业,优化设备的信息化功能,建立规范的通讯和标准接口,能够与医用卫生信息互联互通。

赵自林副理事长介绍了学会今年将组织的一系列活动,包括7月底在郑州举行的中国医学装备协会年会,9月底在广州举行的中国国际医用耗材展,希望分会及委员们积极参与。同时赵自林副理事长希望POCT分会配合协会做好当前的优秀国产医疗设备目录的遴选工作。最后,赵自林副理事长要求全体委员在康熙雄主委的带领下,积极地参加分会活动,严格按照章程规定办事,坚持立会为公,办会为民的原则,团结相关学科人员把POCT在业界做大、做强、做出成效、做出影响。

康熙雄主委在致辞中指出,POCT分会的成立是一个良好的开端,将对行业相关从业人员带来重大影响,推动POCT事业向前发展。康教授表示,在协会的指导下,分会要和全体P OCT领域的同行们,和政产学研用的各级专家和管理人员紧密团结在一起,脚踏实地、因地制宜做好适合我国国情的相关推动工作。

本次大会既是成立大会,又是2014中国POCT年会,将对实际面临的问题,提出相应阶段性的解决方案,包括重新认识标准化,院内管理系统的建立,以及POCT的发展与延伸等问题。今后POCT分会将做到每次会议有主题,办会必有产出。本次年会将形成《现场快速检测P O C T 院内管理建议》草案以及《现场快速检测(POCT)专家共识》。

康教授真诚地感谢中国医学装备协会领导,感谢会务组工作人员,感谢会议文件的起草者,感谢战胜天气和各种困难前来开会的全体代表。康教授深情地说:“POCT是急速发展的领域,也是日益进步变化的领域,需要我们紧跟行业的发展努力学习,激情投入推动我们共同的事业。这个事业需要大家的参与,有你们的支持,我们的事业就有希望。”

由赵自林副理事长,孟建国副秘书长,康熙雄主委,杨瑞馥副主委、董书魁副主委、李文美副主委共同开启了标志POCT分会正式成立的启动球。在启动球点亮的一刹那,五彩斑斓的彩带喷射而出,预示着POCT发展的美好前景。与会的200多位委员欣然集体合影,共同留下了值得铭刻的记忆。

年会—前瞻务实
2014中国POCT年会正如康熙雄教授所承诺的,有会议就要有主题、有产出。年会精心设计组织了9个前瞻而务实的报告,既有不同角度的专家报告,也有不同领域的企业报告。同时还讨论了两项建议--《现场快速检测POCT院内管理建议》草案以及《现场快速检测(POCT)专家共识》。其中四位专家报告是分别由POCT主任委员北京天坛医院康熙雄教授的《现场快速检测的现状与展望》;POCT副主任委员兼秘书长解放军二炮总医院董书魁教授的《POCT床旁诊断项目准入批准制度探讨》;POCT副主任委员军事医学科学院杨瑞馥教授的《移动医疗、大数据医疗与POCT》;POCT常务委员北京协和医院朱华栋教授的《急诊医学与POCT技术应用》。

下面我们首先为您摘录康熙雄教授报告的核心思想和内容,从中您可以领略到POCT领域的概貌与发展。董书魁教授、杨瑞馥教授、朱华栋教授等各位教授的报告及会议讨论内容请见下期。

康熙雄教授—现场快速检测的现状与展望
我国体外诊断现状,从2010年全球体外诊断分领域市场份额看,病人身边诊断占到27%,而2012年CFDA批准的18000个国内体外诊断产品文号的数量中,POCT类占到总体的22%。而作为POCT核心内容三要素就是大家比较熟悉的时间、空间、实施和操作者,对应的POCT的特点就是快、边、便、易。POCT内涵的延伸从两个角度看,一是领域广阔,包括医健康、海关检疫、农牧业、林业、消防、环境和食品检测等,二是应用线不断延长,已向物流网、信息网延展。POCT技术的迅速发展,POCT的概念也是不断发展和延伸的。包括对POCT国际通用准则22870的认识也在发生变化,有待进一步发展改进。POCT的发展不应全部代替检验指标而是更注重过程的观察,POCT是功能性,阶段性的评价指标,适用于病程中的评价与应用。围绕体外诊断产业的战略目标-适宜技术,所要求的快速化、微量化、现场化、个体化、自动化、系统化、先进化和战略化,体外诊断产业的技术方向也是日新月异,一个人,一分钟、一滴血、一体化、一张床是其中的一个模式。P OCT检测指标主要是生物标志物,包括体内和体外。体内生物标志物的形成符合中医理论的整体观念,从神经系统到激素再到免疫系统的改变,由此带来诊断技术的不断创新与应用。近年来热点的体外诊断产业关键技术包括分子检测技术、无创监测技术、细胞与微生物检验技术、生物微流光机电技术、高精度生物传感技术、功能化纳米试剂制备技术、高通量检测技术、临床生物信息应用技术等等。

在简单回顾了POCT及体外诊断产业发展概况后,康教授提出了一个严肃的话题。在P OCT发展迅速的同时,大家也看到POCT存在着一些问题,认为不好推动。康教授说,这就如同看病贵看病难的话题,不同人的看法也不同,如何从认识上去理解从不同角度看问题?康教授的想法是,首先从生产者的角度,要在研发、制造阶段了解临床的需要,研发的产品要达到标准化和国际化的水准,符合质量要求并与院内体系和需求相融合。而从使用者的角度,要整理好现有的医院资源,建立院内的POCT管理体系,有效开展新技术的推广。本次年会将提出《现场快速检测POCT院内管理建议》草案,也是在借鉴美国医院普遍推行的协调人或质量主管(POCC)制度的基础上,提出了医院管理委员会的组织架构建议,同时在天坛医院已筹备建立床旁检测管理委员会,对POCT在院内规范统一管理起到了积极的推动作用。

POCT今后的方向要结合中国的国情和医改,应以患者为中心,POCT检测以临床需要什么,我们就解决什么问题。体系流和服务流,把高科技融合在一起,做好对医生的服务,达到服务患者的目标。近二十年发生了很多变化,形态发生变化服务方式也跟着发生变化。从电子病历用于存储的固定模式到网上医疗的信息交流,移动医疗,互联网的信息、物流、费用整合在一起形成一个平台,如何应用。康教授指出,网医时代一头是医生,一头是被检测对象,如何将被检测对象的信息传递给医生,POCT可以实现这种采信和传递功能。物流网的出现将打破传统的诊断模式,建立聪明病人和智能医生的模式,达到及时和个性化的诊治。如今提起网医,往往会有投资热而医生冷的反差,这需要磨合的过程,也需要从传统与创新的步伐和影响中看清未来的发展趋势。康教授以传统的金融、商业、交通、邮件、交流、纸媒、办公等多领域的创新所带来的革命性的影响,深刻解析了POCT与临床检验的关系,他强调POCT与临床检验是互补而不是互相替代的关系。对于新形势下出现的慢病管理、高危预测、健康评估、个体化医疗需要有不同形式的诊断方式。康教授还以移动医疗与移动健康,医疗健康与生活健康的对比为例,分析了二者不同的定位与需求,进一步阐述了POCT与临床检验的关系。

接下来康教授为我们展现了P O C T 所应用的多姿多彩的产品。如九安医疗的可穿戴睡眠跟踪器、无线脉博血氧仪、无线体重计、无线手腕血压监视器等;德海尔腕式脉博血氧仪、宝莱特的掌式监护仪、东软集团的熙康益体机系列、三诺的手机血糖仪等等,这几家上市公司都取得不俗的股票业绩。众多可穿戴产品,极大加速了移动健康的发展,不仅局限在可穿戴类别,还有能够记录人体水代谢的智能水杯,口腔采集标本,女性生理周期的预测等产品,涉及方方面面。厂家应从多维度去寻找商业机会,研发符合市场需求的产品。康教授还用生动的移动医疗案例展示了手机可实现的显微镜、听诊器、透视和探头的功能,移动医疗的主要领域有七个方向普及教育、热线、诊断和治疗支持、沟通和培训、疾病监测与流行病监测、远程监测、远程数据采集等。在分析了POCT与移动医疗面临的挑战后,康教授回顾了这些年移动医疗的热点,2000年的远程医疗、2011年云健康、2012年的大数据、2013年的可穿戴,到2014年互联网思维、颠覆医疗、大健康产业以及谷歌眼镜、iWatch……, 2015可能是医流网。移动医疗为我们带来了无限的发展空间。客户需求的从医疗到健康的转变,相关产品如同滚雪球一般不断膨大升级,从哮喘病人的诊治、睡眠物联网医学的构架,移动医疗与移动健康产品不断超越想像。医学大数据的应用也带来了前所未有的变革与创新。为我们展现了POCT美好的发展空间与前景。

最后康教授引用了李总理的一段话勉励大家,“我们要从对一个生命全过程健康、负责任的角度做我们的医疗卫生工作”。我们有责任从内、外环境的监测中关注每个环节,建立相关的检测,在此角度上,POCT未来还有很大的发展空间,需要我们大家与协会共同努力,实现检验的梦想,迎接灿烂的明天。


作者:《临床实验室》卢彤
审校:康熙雄教授

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